El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el Real Decreto que va a permitir la venta de test de autodiagnóstico, es decir, de antígenos o de anticuerpos, contra la Covid-19 en farmacias sin necesidad de receta.
En rueda de prensa, la portavoz del Gobierno y ministra de Política Territorial, Isabel Rodríguez, ha calificado esta decisión como "una medida muy reclamada y deseada", y ha felicitado al Ministerio de Sanidad por el acuerdo alcanzado con los colegios de farmacéuticos y la industria farmacéutica.
Rodríguez ha resaltado que con su venta sin receta se permite a los ciudadanos hacer, "a título personal, un ejercicio de prevención" ante posibles contagios. En cualquier caso, ha insistido en que si el test da positivo se debe acudir al centro de salud para "chequear de nuevo" el diagnóstico y poder registrarlo ante el sistema sanitario.
Por ello, el test de antígenos de autodiagnóstico Covid-19 distribuido por Cinfa estará disponible en las farmacias sin necesidad de prescripción, una vez se publique en el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Esta prueba, llamada 'Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card', permite detectar la presencia de una infección activa de Covid-19, y cuenta con la certificación europea que garantiza que pueda ser utilizada por usuarios no profesionales.
La prueba, que se comercializará exclusivamente en farmacias, permite una identificación rápida y fiable de casos positivos, ya que cuenta con una sensibilidad del 96,77% y una especificidad del 99,20%.
PASO 1. Tras sonarte bien la nariz, abre el vial que contiene el líquido reactivo y vacíalo en el tubo de extracción. Abre también el envase del bastoncillo y sácalo sin tocar la punta blanda.
PASO 2. Introduce la punta blanda del bastoncillo 2,5 cm y gíralo 3 o 4 veces a lo largo de la mucosa de la fosa nasal. Repite este mismo proceso en la otra fosa nasal.
PASO 3. Coloca el bastoncillo en el tubo de extracción que contiene ahora el líquido reactivo y gíralo en su interior de 3 a 5 veces. Después, deja el bastoncillo en el tubo de extracción durante un minuto.
PASO 4. Retira el bastoncillo del tubo de extracción con cuidado. Coloca el tapón en el tubo y ciérralo firmemente.
PASO 5. Con el casette apoyado en una superficie plana, deposita exactamente 3 gotas en el hueco marcado con una “S”.
PASO 6. Después de 15 minutos, podrás leer el resultado. No esperes más de 20 minutos, ya que después el resultado podría no ser fiable.
En comparecencia ante la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, reivindicó la semana pasada que "se hace necesario aumentar la capacidad diagnóstica para identificar de forma más rápida sospecha de casos positivos e incluso de asintomáticos, como está ocurriendo en la población de 12 a 29 años, y controlar de la manera más eficaz posible la progresión de la pandemia".
"La exigencia de prescripción constituía una barrera", admitió la ministra. Este Real Decreto-Ley recibió el pasado viernes 8 de julio el preceptivo dictamen positivo del Consejo de Estado.
Darias justificó por qué en España han tardado tanto tiempo en llegar estas pruebas diagnósticas, en contraste con otros países europeos como Francia o Alemania, donde se pueden adquirir en farmacias, sin prescripción y a módicos precios, desde hace meses.
"Hasta que no teníamos la existencia de test de autodiagnóstico con marcado CE no podíamos autorizarlo. Estábamos esperando la llegada al mercado. Tan pronto llegaron nos pusimos en marcha con la tramitación del Real Decreto-Ley, que tiene su proceso. También estábamos esperando al dictamen del Consejo de Estado", explicó.
Según las cifras aportadas por Darias, habrá disponibles hasta cinco test con marcados CE y otros 11 con marcado en Europa, mientras que otros 39 están en investigación.
El borrador de la nueva norma de Sanidad, publicado en mayo y al que tuvo acceso Europa Press, justifica que "la disponibilidad de pruebas de autodiagnóstico para la Covid-19 permitirá a la población general la realización de las pruebas sin la intervención de un profesional sanitario, lo que por un lado reducirá en cierta medida la presión asistencial de los centros sanitarios y permitirá la identificación rápida de sospechas de casos positivos".
De la misma forma, el Ministerio reconoce que la crisis sanitaria por la Covid-19 "hace necesario aumentar la capacidad diagnóstica del Sistema Nacional de Salud, con objeto de identificar de forma rápida sospechas de casos positivos, para tomar las medidas adecuadas y así controlar eficazmente la progresión de la pandemia y al mismo tiempo atender a los afectados por la pandemia y ayudar a su recuperación".
"Teniendo en cuenta que la exigencia de prescripción para la venta al público de estos productos constituiría una importante barrera para su uso, es conveniente incluirlos entre los productos de autodiagnóstico exceptuados de la necesidad de prescripción para su adquisición en farmacias", explicó el Ministerio en su borrador.
Respecto a la repercusión que para la economía pueda producir la aprobación del Real Decreto-Ley, Sanidad considera que "aumentar la capacidad diagnóstica del Sistema Nacional de Salud, con objeto de identificar de forma rápida sospechas de casos positivos, ayudará a controlar eficazmente la progresión de la pandemia y, por lo tanto, a la disminución de las restricciones de movilidad y a la reanudación de las actividades normales".
Tras aprobarse esta norma, las pruebas de autodiagnóstico de la Covid-19 se unirán a otros test que tampoco necesitan receta, como los del embarazo y de la fertilidad, así como los destinados a la determinación de la glucemia o la detección del VIH. Al igual que estos productos, los test para detectar la Covid-19 tendrán permitido realizar publicidad.
